1適應癥高血壓,心絞痛,心血管內科
2用法用量通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量
開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整,調整期應不少于7-14天,以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-
10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。
3不良反應氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,最常見的不良事件是: 自主神經系統:潮紅 全身:疲勞 心血管,一般性:水腫 中樞和外周神經
系統:眩暈,頭痛 胃腸道:腹痛,惡心 心率/心律:心悸 心理性:嗜睡 在這些臨床試驗中未發現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良事件有: 自主神經
系統:口干,出汗增加 全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少 心血管,一般性:低血壓,暈厥 中樞和外周神經系統:肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經病變,震
顫 內分泌:乳腺增生 胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐 代謝性/營養性:高血糖 肌肉骨骼:關節痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛 血小板/出血/凝血:
紫癜,血小板減少性紫癜 心理性:陽萎,失眠,態度改變 呼吸系統:咳嗽,呼吸困難 皮膚/附件:脫發,皮膚變色 特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴 泌尿系統:尿頻 血管(心外的):血管炎
視覺:視力障礙 白細胞/網狀內皮系統:白細胞減少 過敏反應罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相
一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下,因果關系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的
自然病程相區分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩、室性心動過速和房顫)和胸痛。
4禁忌對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。
5注意事項1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,
其作用機制如今尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注
意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰
劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量,因此
,使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。
6兒童用藥兒童的安全性和有效性尚未確定。
7老年用藥臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同,但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退,并伴有其它疾病和相應的藥物治療,一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對
該品的清除率降低,藥時曲線(AUC)增加約40%-60%,也需采用較低的起始劑量。